December 11, 2017
Powłoki PVD z testami zgodności biologicznej
Biokompatybilność powłoki jest warunkiem wstępnym jej zastosowania na urządzeniach medycznych.
Z tego powodu przetestowaliśmy biokompatybilność wszystkich zastosowanych powłok, za wyjątkiem TiN, który został szeroko uznany za biokompatybilny.
Powłoki są certyfikowane zgodnie z biokompatybilnością na podstawie serii testów przeprowadzonych przez niezależne laboratorium badań biologicznych. Testy te przeprowadzono zgodnie z wytycznymi ISO 10993-1 dla materiałów, które doświadczają krótkotrwałego kontaktu ciała. Wyniki wskazują, że TiN, ZrN, CrN, TiAlN, AlTiN są dopuszczalne dla zewnętrznych i wewnętrznych urządzeń medycznych, które stykają się z kością, skórą lub krwią.
Testy biokompatybilności zakończone obejmują:
1. Uczulenie: brak istotnych dowodów na opóźnione uczulenie kontaktowe skóry u świnki morskiej.
2. Cytotoksyczność: brak dowodów na spowodowanie lizy komórek lub toksyczności.
3. Ostra choroba układowa: brak znaczącej toksyczności ogólnoustrojowej lub śmiertelności.
4. Przezskórnie: brak dowodów na znaczące podrażnienie lub toksyczność u królików.
5. Genotoksyczność: brak działania mutagennego.
6. Mięśnie USP: nie podrażniające tkanki mięśniowej.
7. Hemoliza: niehemolityczna, zgodna z krwią.
# | Film powlekający | Kolor | Twardość HV | Współczynnik tarcia | Biokompatybilność Testowanie |
1 | Cyna | Złoto | 2300-2500 | 0,35 | Przechodzić |
2 | CrN | Srebro | 2000-2200 | 0,35 | Przechodzić |
3 | TiN / TiCN | Brązowy / szary | 2800-3200 | 0.3 | Przechodzić |
4 | AlTiN | Fioletowy / Czarny | 3000-3400 | 0,35 | Przechodzić |
5 | TiAlN | Miedź / brąz | 3000-3200 | 0.4 | Przechodzić |
6 | ZrN | Pale Gold | 2300-2500 | 0,35 | Przechodzić |
7 | DLC (aC: H) | czarny | 2000-3000 | 0,1 | Przechodzić |
8 | AlTiCN | czarny | 1200-1800 | 0,2 | Przechodzić |
9 | AlTiN | czarny | 1200-2000 | 0,2 | Przechodzić |
Uwaga: dane generowane z próbek laboratoryjnych. Właściwości folii powłokowej mogą się różnić w zależności od materiału klienta, stanu powierzchni (wysoki połysk lub inne) oraz geometrii 3D produktów.)
Odniesienie:
1. Pappas i Buechel, 41. doroczne spotkanie ORS, marzec 1994.
2. Coll i wsp. Surface Coating Technology, 1988.
Skontaktuj się z nami, aby znaleźć odpowiednie rozwiązania do powlekania PVD i systemy powlekania PVD dla twoich produktów.